撤市相关论文
Xanodyne制药公司日前接受美国FDA的建议,决定将镇痛药右丙氧芬撤出美国市场;同时,其他含该成分的产品的厂商也被要求禁用该成分。......
[目的]城乡融合对当地种植业发展的影响,因存在内生性问题而难以度量.撤市(县)改区是旨在推进城乡融合的行政区划改革,可以视为城......
目的:指导合理使用儿童用感冒药。方法:检索美国FDA网站相关信息和文献,分析美国儿童用感冒药撤市原因。结果:证据表明婴幼儿使用......
目的 分析美国上市药品的撤市原因,明确上市药品风险管理对保证公众健康的重要意义.方法 通过检索文献和美国FDA网站,收集和分析美......
期刊
美国FDA近日要求Ariad公司将白血病药物Iclusig撤市，原因在于该药物能使血液凝结，可能诱发心脏病发作、中风甚至组织坏死等症，对生命......
8月中旬,Vertex制药公司正式宣布,因药物特拉普韦（Incivek）销量持续下滑以及丙肝药物市场的激烈竞争,自今年10月16日起,该公司不再继......
目的：探讨我国药品安全监管工作中存在的问题及发展方向。方法：通过查阅国内、外文献资料和全国药品不良反应数据库，分析丙氧氨酚复方......
目的:调查近年来因心血管不良反应撤市的药品情况,总结其引发心血管不良反应的特点,为临床合理使用药物提供借鉴。方法:检索国内外......
目的分析美国上市药品的撤市原因,明确上市药品风险管理对保证公众健康的重要意义。方法通过检索文献和美国FDA网站,收集和分析美......
罗非昔布是高选择性环氧化酶(COX -2 )抑制剂,用于治疗骨关节炎,控制成人锐痛和痛经。2 0 0 4年9月30日,默克公司宣布在全球范围内......
Xanodyne制药公司目前接受美国FDA的建议，决定将镇痛药右丙氧芬撤出美国市场；同时，其他含该成分的产品的厂商也被要求禁用该成分。最......
辉瑞公司的肺动脉高压治疗药西他塞坦（商品名：Thelin）因再次出现两例致死性肝损害，而于近日被欧洲医药管理局（EMA）要求撤出全球市场，但当......
目的以普纳替尼在美国和欧盟的风险管理评估为范例,为中国创新药物的监测与风险管理提供借鉴与参考。方法通过使用Medline和其他搜......
Nitromed和Merck & Co公司联合开发提高氧化氮浓度的COX-2抑制剂成为首个受到Merck公司在全球范围内撤消Vioxx(rolecoxib)(Ⅰ)影响......
近年来很多人都悲观地预测医药产业行将消亡,但至今尚未应验,事实上患者活得很好。药品监管者制定的新法规已受到产业的热捧,包括......
目的以那他珠单抗为例探讨美国和英国对高风险新药的管理办法和实施效果,为我国创新药物及高风险上市药物的风险监测和管理提供借......
目的分析美国食品与药物管理局(FDA)对西布曲明撤市事件的处理过程及特点。方法通过查阅国外文献,从西布曲明撤市的背景、FDA对西......
期刊
目的:介绍发达国家,特别是美国上市药品撤市状况及技术规程,为我国建立相关制度提供经验。方法:检索文献和国外药品管理部门网站(F......
目的分析FDA对右丙氧芬撤市事件的处理过程及特点。方法运用文献研究方法,通过查阅国外文献,从右丙氧芬撤市的背景、FDA对右丙氧芬......
文章论述了罗非昔布从1999年上市到2004年撤市的概况,对罗非昔布撤出市场的原因进行了分析。结合我国实际情况,提示了做好药品不良......
通过对抗菌性能良好、并正处于市场旺销之中的加替沙星因诱发严重糖代谢紊乱不良反应而由生产企业主动召回一事,阐述几点发人深省......
美国食品药品管理局(FDA)在聚焦临床需求的监管理念和策略的实践中,不断调整修正监管在法规和措施上不适应,对我国完善药品监管制......
通过梳理酮康唑近年来国内外监管动态,从药品不良反应、临床使用情况、药品的治疗地位、风险管理以及药品受益-风险平衡等方面系统......
药品不同于一般的商品,一方面它关系着全民的健康与福祉;另一方面复杂的成分和高度专业化的使用又使得药品不良反应带来的安全隐患......
盐酸米贝拉地尔是瑞士罗氏公司研制生产的T型钙通道阻滞剂,初期适应症为高血压、冠心病心绞痛和心力衰竭。1997年相继在欧洲、美国......
