杂质谱分析相关论文
目的:采用高效液相色谱法研究五水头孢唑林钠和头孢唑林钠杂质谱的差异.方法:采用Agilent Zrobax SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm......
药品中的杂质与临床不良反应密切相关,因此杂质研究及控制是药品研发中风险控制的重要环节.抗生素药品因制备工艺、化学结构及组份......
目的:探讨醋酸奥曲肽原料及其制剂的杂质情况。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A为......
药品安全直接关系人类健康,是重大的民生和公共安全问题。注射剂作用迅速,是临床应用最广泛、最重要的剂型之一,目前已大量入选国......
泊沙康唑作为治疗抗真菌感染,现有文献及合成工艺优化,虽然有的文献报道可以工业化生产,但是没有作为原料药(API)参照QBD理念,充分......
目的优化盐酸左氧氟沙星滴眼液现行标准中有关物质的测定方法,并对国产盐酸左氧氟沙星滴眼液样品的杂质谱进行分析,从有关物质方面对......