自从欧洲实行原料药的登记注册制度以来,进行EDMF(欧洲药物管理档案European Drug Master File)文件注册就成为原料药进入欧盟地区......

浙江康裕生物制药有限公司生产的硫酸粘杆菌素产品近日获得了COS证书。COS证书即欧洲药典适用性证书（Certificate of Suitability o......

目的:为我国原料药出口生产企业顺利通过国际认证现场检查提供借鉴。方法:跟踪国外原料药进出口相关法规变化,分析我国原料药生产......