洁净室环境相关论文
国内外研究及药监部门现场检查发现,药品生产环境不达标是导致药品污染或其他质量风险的要因之一。参考国内外环境监控相关法规以......
目的:确定并建立在无菌生产过程中出现异常状况时控制洁净室环境的方法、取样方案和可接受标准。方法:采用异常状况如停电进行模拟......
