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根据作者提出的由成品率计算洁净度的理论方法,计算出无菌药品灌封时要求的洁净度级别,提出采用遮盖措施可以降低洁净度级别.......
目的：为制药企业、药品检验机构了解《中华人民共和国药典》(2015年版)的新要求，利用辐流洁净技术提高级别降低能耗，做好洁净室的......
对医药工业厂房洁净室周期性确认所进行的测试项目、测试方法和测试周期的关键问题进行了总结和探讨。洁净室周期性确认的测试项目......
探讨了洁净室技术对高科技工艺环境控制措施的沿革,发展了无级别受控环境的理念,扩展了其应用领域,赋予了“区域易清洁、进出受控......
层流手术室是采用一定的空气洁净技术,达到一定的细菌浓度和空气洁净度级别的手术室,可以达到预防感染、提高手术成功率的目的。20......
阜阳市制药厂原大输液车间在没有采用空调洁净技术前,产品合格率不足90％。产品质量上不去,病人用药以后出现发冷、发热等异常现象,......
ＳＰＦ鸡生物洁净室净化管理张秀美李新华（山东省农科院家禽研究所济南２５００２３）我们山东省农科院家禽研究所自１９８３年在国内建立第一个ＳＰＦ鸡舍以来，至今已有......
一、立项背景我国虽有20个强制性国标食品GMP，但只有少数标准对车间洁净度级别提出具体要求，除了洁净级别外，对整个洁净环境缺少综合......
参考《中国药典》2015 年版的要求,分析对比了现行药典与《中国药典》2010 年版中对药品洁净实验室的相关要求,对现有药品洁净实验......
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从药包材的分类和质量要求及其对药品质量的影响入手,探讨了药包材生产洁净室（区）的设计要 求,通过案例分析阐述了药包材生产车间的......
