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生物等效性试验中口服托吡酯致中性粒细胞减少1例

托吡酯临床常用于癫痫和偏头痛的治疗,中性粒细胞减少是其罕见的不良反应,在中国或健康人中未见报告。本文报道了1例中国成年男性......

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托吡酯中性粒细胞减少中性粒细胞减少症生物等效性(BE) 不良反应

生物等效性研究中的受试者例数确定和事后统计功效

生物等效性研究是评价仿制药与原研药质量和疗效一致性的关键研究,受试者例数的确定是其中的关键问题。受试者例数的确定方法与统......

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样本量统计学功效事前功效事后功效生物等效性(BE)

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