病毒安全性相关论文
本文阐述了《中国药典》2020年版新增通则“生物制品病毒安全性控制”的原则和框架起草考量以及该通则的作用、地位和意义。......
生物原材料是生物制品与生物技术产品污染外源病毒的一个重要来源,它的变更主要是为了保证产品的病毒安全性,但也要考虑到对产品质......
随着我国生物制药自主创新能力的不断提高,越来越多的创新型单抗药物申报注册临床试验,同时国外已上市和/或国外开展临床试验的单......
生物原材料是生物制品与生物技术产品污染外源病毒的一个重要来源,它的变更主要是为了保证产品的病毒安全性,但也要考虑到对产品质......
20世纪80年代以来,发生多起经血液传播的病毒感染,血液制品病毒安全性倍受关注.目前我国已发布多部法规、条例以及指导原则对血液......
目的分析检验检疫部门对出入境生物制品病毒安全性管理需要关注的几个方面。方法通过分析生物制品病毒安全性控制的迫切性和我国生......
20世纪60～80年代,人们普遍认为经低温乙醇分离制备的免疫球蛋白不传播病毒性疾病.80年代初期随着静注免疫球蛋白(IVIG)的问世,临床......
目的建立猪内源性反转录病毒感染HEK293细胞的模型,验证PERV在体外对人源细胞的感染性,并进一步研究PERV的生物学特性.方法将G418......
静脉注射用免疫球蛋白（intravenoUSimmunogloblin，IVIG）是临床上应用较广的血浆制品，可用于预防原发性和继发性免疫低下或缺陷（与抗体产......
人血浆是一种重要的临床应用的血液制剂,但其安全性却不容忽视.本文对近年来有关亚甲蓝/光灭活处理技术用于人血浆病毒灭活研究的......
有机溶剂/去污剂处理技术已广泛用于血液制剂的病毒灭活.本文对此项技术用于血浆中病毒灭活的可靠性、处理血液制剂的安全性以及处......
期刊
随着生物技术的蓬勃发展,重组表达生物制品应用于越来越多的疾病治疗领域,且发挥着较好的治疗效果。为了获得高产量、高质量的重组......
目的为了提高静脉注射人免疫球蛋白(IVIG)制品的病毒安全性,探索其巴氏灭活的可行性。方法在不加保护剂的条件下,调整不同的蛋白浓......
期刊
目的为了提高静脉注射人免疫球蛋白（WIG）制品的病毒安全性，探索其巴氏灭活的可行性。方法在不加保护剂的条件下，调整不同的蛋白浓度、p......
由人血浆分离的静注人免疫球蛋白(IVIG)目前已占据血浆蛋白市场的主导地位。该制品在原发性和获得性体液免疫缺陷病中起着标准的替......
有机溶剂 /去污剂处理技术已广泛用于血液制剂的病毒灭活。本文对此项技术用于血浆中病毒灭活的可靠性、处理血液制剂的安全性以及......
期刊
<正> 为了评价Cohn低温乙醇分离法生产的静脉注射免疫球蛋白(IVIg)和肌肉注射的免疫球蛋白(IMIg)及其在pH4处理下病毒减少能力,作......
血液制品是以健康人血浆为原料生产制备的一种特殊"药品",自20世纪80年代经血液制品传播人类免疫缺陷病毒事件频发以来,如何确保血......
<正> 1 血液制剂的病毒污染问题血液制剂是重要的药品,因其纯度高、稳定性好、效力强、使用方便等优点,在救死扶伤、防病治病中发......
人血浆是一种重要的临床应用的血液制剂 ,但其安全性却不容忽视。本文对近年来有关亚甲蓝 /光灭活处理技术用于人血浆病毒灭活研究......
目的介绍出入境生物制品病毒安全性检测平台及服务体系建设。方法全面介绍出入境生物制品病毒安全性检测平台质量体系建设、人员要......
