符合性评估程序相关论文
欧盟医疗器械标准管理体系由指令、协调标准以及符合性评估程序组成。欧盟指令规定的是产品的"基本要求";协调标准则是规定符合指......
<正>欧洲委员会于1998年10月5日正式通过98/79/EC体外诊断医疗器材指令(以下简称IVDD指令),并首次公告于1998年12月7日发布的第L33......
