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本文对中药和天然药物注册管理办法的修订进行了介绍。文章围绕药品注册管理办法修订原则、中药和天然药物注册管理办法的修订内容......
乌普萨拉监测中心(UMC)与人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)的MedDRA术语集管理部门联合宣布,在世界卫生组织(WHO)个例安全性......
2014年12月23日，国家食品药品监督管理总局通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。截至2013年底，全国共有原料药和制剂生产......
如何建立适应我国国情的创新药物研发与评价系统的理论平台,并使之与创新药物注册申请日益国际化发展相适应,一直是药品审评中心在......
<正> “新药”有了新定义 “未曾在中国境内上市销售的药品就是新药”,这是9月15日起正式实施的《药品管理法实施条例》对“新药”......
2011年12月，江苏恒瑞医药股份有限公司生产的抗肿瘤药伊立替康注射剂通过美国食品和药品管理局（FDA）正美国通用名药物注册认证，成为通......
美宝国际集团在新西兰和澳大利亚的合作伙伴Australasian制药公司的董事Charlett先生及其药物注册顾问Thompson先生一行二人。于20......
本刊讯：2014年12月23日,国家食品药品监督管理局发布了＂2013年度食品药品监管统计年报＂。有关药品监管的情况如下：1药品注册情况2013年......
前言医学上最可怕的并发症之一是由药物诱发的心律失常导致的猝死。因此，在药物注册审批前，要求协同努力去确定致心律失常的潜在特性......
俄罗斯保健和社会发展监督服务局Roszdravnadzor，已颁发国家药物注册文档的法令。所有的文件必须以俄文用打印文本和电子版格式申报......
