药物申请相关论文
《欧洲药典》是一部适用于欧洲药品质量控制的标准。关于人用药和兽用药的欧盟指令2001/83/EC、2003/63/EC和2001/82/EC(修正案)等多个法律......
Flamel科技公司于近日宣布,美国FDA批准其Bloxiverz(neostigmine methylsulfate,甲硫酸新斯的明)的新药物申请。该药在手术室静脉注射......
美国FDA于2008—07—09对外宣布,其正在就新药申请批准或否决方面与制药公司的沟通方式进行更改,开始新沟通方式的时间为2008—08—1......