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《药品生产质量管理规范》验证与确认要求生产工艺的验证应贯穿产品的生命周期,应对生产工艺进行持续的验证,在持续工艺验证中应用......
目的:全自动胶囊充填机的装量稳定性对比研究。方法国内外的胶囊充填机按计量及充填装置结构有计量盘式和计量管式等,研究计量盘式和......
药企生产在具体生产过程中,要实现各产品的质量指标第一,工艺指标第一。在确保产品质量的前提下,可通过提潜革新,提高注射液产品的......
目的:通过寻找最佳方案,提高粉针剂装量稳定。方法:(1)加强职工培训,提高职工操作水平。(2)找出最佳振盘孔径参数和最佳粉针装量高度。结果......
对影响青钱柳硬胶囊装量稳定性的相关指标进行了考察,并通过动物实验评价了该青钱柳硬胶囊的药效学作用。装量稳定性主要检测了青钱......