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仿制药质相关论文
对《日本版橙皮书——溶出—致、临床疗效一致》的解读——兼论我国口服固体制剂仿制药质量评价
日本版《橙皮书》的制订与美国版有很大不同,采用了特有的体外溶出评价手段,因为日本药监局专家组经大量案例验证得到如下结论:当仿制......
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口服固体制剂
仿制药
溶出度试验
体内生物利用度
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药品品质再评价工程
仿制药质
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