供试品相关论文
毒性病理学是临床前安全性评价工作中最基本的环节之一,是整个药物安全性评价工作中极为重要的判断依据.毒性病理学质量保证是GLP......
目的:研究影响药物非临床安全性评价的供试品问题.方法:选择国家北京药物安全性评价研究中心供试品管理部的资料为研究对象,并且结......
该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生......
药物非临床研究过程的供试品管理必须符合GLP规范要求,规范的供试品GLP管理要求设立符合条件的专职管理人员及场所,并在合格的储存......
目的:改进《中国药典》中维生素B_2片含量测定的供试品溶液的制备方法。方法:将原来的水浴溶解方法改为超声溶解。改进方法的维生......
目的:通过比较供试品与垂体后叶标准品升高大鼠血压的程度,判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定,并比较两种供试品中所含......
目的:研究注射用头孢唑肟钠对细菌内毒素检查试验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的方法。方法:参照中国药典2000年版二部附录XIE......
运用模糊数学中的多因素综合评判方法,对1998~1999年新疆陆地棉品种(系)区试中的8个供试品系进行研究结果表明,97-145综合评价最优,......
目的:阐明中成药供试品制备方法对药品标准制订的重要性,并提供巴布剂的前处理方法。方法:以复方丹参巴布剂为例,进行供试品制备的方法......
为了保证用药安全有效,《中国药典》2000年版无菌检查法规定,抗生素药品的检验量为6瓶(支),比《中国药典》1995年版规定的2瓶(支)增加......
<中国药典>2000年版一部复方川贝精片其薄层检测盐酸麻黄碱时,供试品取样量大,操作步骤繁琐费时,试剂消耗量大.为此,我们对原标准......
采用灰色系统理论中关联度分析法,对2000~2001年新疆石河子地区制干辣椒新品种区域试验中的3个供试品系进行了多性状综合评价.结果......
毒代动力学与供试品分析是全面执行GLP规范和系统评价创新药物安全性的基础,也是准确制定临床研究方案的主要依据之一。国外药物审......
目的:探讨杜绝药品尤其是平喘镇咳类中成药非法添加盐酸麻黄碱、醋酸泼尼松、磷酸可待因、醋酸地塞米松4种化学药品的检验方法。方......
吗丁啉片(多潘立酮片)为西安杨森制药有限公司生产的治疗由胃排空延缓胃食道反流,食道炎引起的消化不良症,功能性,器质性,感染性,......
装量检查是药品质量控制必不可少的一项内容。《中国药典》2005年版二部附录I B注射剂项下装量的检查法为:“标示装量为不大于2mL者......
依据《中国药典》2005年版,对小儿对乙酰氨基酚灌肠液的微生物限度检查进行了方法验证试验,目的是为了验证微生物限度检查方法是否适......
1重金属检查第一法的改进1.1原方法<中国药典>2000年版规定的重金属检查法的第一法[1]中,当在样品管中滴加稀焦糖溶液仍不能使颜色......
注射液的热原检查,是保证药品安全使用的重要检验项目之一。而热原的主要致热成分是来源于革兰氏阴性菌的内毒素,它具有脂多糖的化学......
通过对钙剂理化特性的测试,阐明了化学活性,并提出用“有效钙”作为化学活性的标志。同时测定了供试品中的微量元素和其它营养成分。......
硫软皂是我院皮肤科常用的制剂,具有杀疥虫及真菌的作用.其配方为升华硫100g,软皂900g.我们按照<中国药典>2000年版微生物限度的常......
氯锌油糊剂是我院自制制剂,多年来在治疗水痘、皮炎、湿疹、亚急性皮炎等皮肤病方面取得满意疗效,深受患者喜爱,以前.我们参照中国药典......
<正> 咖啡因的含量测定,中国药典1977年版未收载,美国药典(19版)规定用过氯酸电位滴定法,但该法需用醋酐和苯做溶剂。操作较繁,对......
<正>本品含细辛脑(C12H16O3)应为标示量的90. 0%~110. 0%。【性状】本品为白色片。【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于细辛脑60 mg),加......
"西黄清醒丸"中黄芩具有清热燥湿,泻火解毒的功效,为方中主药,其有效成分为黄芩苷.为了更好控制其内在质量,我们选用高效液相色谱......
目的:建立双波长薄层扫描法测定胃安康口服液中黄芪甲甙和延胡索乙素含量的方法。方法:用双波长薄层反射锯齿形扫描,SX=7,狭缝0.4mm......
《中国药典》2000年版二部附录紫外分光光度法中对溶剂的要求项下的叙述为:“测定供试品前,应先检查所用的溶剂在供试品所用的波长附......
中国药典2000年版一部附录XⅡA崩解时限检查法项下:“……除另有规定外,取供试品6片,分别置上述吊篮的玻璃管中,加挡板,……”。这一点......
本文对《细菌内毒素检查法》实验操作过程中,鲎试剂灵敏度的测定、供试品的稀释及实验过程中容易忽视的一些问题进行了综述,以期引起......
<正> 国家药品监督管理局于2001年11月23日批准对黄芪注射液质量标准进行修订。修订编号2001ZFBO171,本修订标准执行日期为2002年1......
亮菌口服溶液是由真菌——假蜜环菌发酵提取而制得的一种多组分药物,其成分复杂,内含亮菌素、多糖、氨基酸、蛋白质等多种成分,具......
<正>聚维酮碘(povidoneiodine,简称PVP-1),是一种用于皮肤、粘膜消毒的广谱杀菌剂,是聚乙烯吡咯烷酮与碘的结合物。它的特点是无致......
<正> 本品为百合科植物大蒜Allium sativum L.的新鲜或干燥的复合鳞茎。包装和贮存贮存于很好密闭的容器中,并放置在阴凉、干燥处......
<正>小建中片为贵阳济仁堂药业有限公司独家生产,处方由桂枝、白芍、炙甘草、生姜、大枣5味药组成,具有温中补虚,缓急止痛的功效;......
保和丸是由山楂、六神曲、陈皮、连翘等8味中药制成的水丸和大蜜丸,具有消食,导滞,和胃之功效.用于食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吞酸,不......
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