合同研究组织相关论文
对于药物研发公司来说,不断将安全有效的新药推向市场,是保持公司持续、健康发展的核心竞争力。而新药研发项目一方面项目本身资金......
药物临床试验作为新药研发的关键环节,其实施质量至关重要。目前,多数药品研发企业采用与合同研究组织（CRO）合作的方式,将临床试验项......
目的分析合同研究组织（CRO）运营和管理临床试验项目的关键流程及其中的风险因素,为临床试验的质量管理和风险管理提供参考。方法以某......
合同研究组织(CRO)在中国还是新兴产业,本文综述了CRO在我国药物研究中的作用,指出了药政管理部门对CRO实施稽查应关注的问题.......
目的了解中药研发外包产业的发展现状。方法向就职于医药行业人群线上发放调查问卷并回收,分析合同研究组织(CRO)公司、医药企业中......
合同研究组织(CRO)是以合同的方式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务.本文介绍了国外CRO行业的现状,论述了我国......
本文首先概述了为何制药企业需要与合同研究组织(CRO)合作.在此基础,详细论述了如何选择和评估CRO、处理与CRO的关系、评估合作后......
对FDA过去7年中所发出的警告信进行分析发现，患者的安全受侵害及档案保存缺失是临床试验中的常见问题。在美国，凡涉及人类受试者的研......
1 育种研发外包的概念和意义rn育种研发外包的概念 作物新品种研发过程具有资金投入大,生产周期长和产出结果不确定等特点.目前,国......
随着国际、国内药物临床试验相关法规的日趋完善,药物临床试验的质量也越来越受到广泛关注,为了既能实施更高质量的临床试验又能有......
合同研究组织(CRO)在我国发展了近十年的时间，其服务形式渗透到了制药行业的各个领域。本文介绍了CRO行业在我国的现状，分析了CRO行......
合同研究组织(contract research organization,CRO),也有人称为临床研究组织(clinical research organization),简单地说,就是对......
生物医药产业发展目前正处于生物医药技术大规模产业化的起步阶段。合同研究组织（Contract Research Organization, CRO）作为战略性......
合同研究组织(Contract Research Organization，CRO)，即向医药和生物技术公司提供与药物开发有关的各种专业服务的商业性科学机构，自2......
医药作为国家重点产业之一,自2015年7月起,国务院、食药监管理局、药审中心围绕供给侧密集发布关于药品审查的新政策,近年已体现在......
CRO(合同研究组织),是医药研发外包服务的简称,一种为各类医药企业提供新药临床研究服务,并以之作为盈利模式的专业组织.其利用自......
<正>医药产业是知识、技术密集型产业,新药研发成本高、周期长、风险大,为了在越来越激烈的医药市场竞争中求得生存与发展,制药企......
通过介绍现代医药科技的迅猛发展医药新产品开发带来的挑战以及国外医药界通过ＣＲＯ的形 效利用资源，形成合力，迎接挑战的先进经验，进而对......
中国第二大合同研究组织（CRO）尚华医药（Shang Phama）欲与已在纽约证券交易所成功上市的中国最大CRO无锡药明康德（WuXi Pharma Tech）看齐，......
在医药行业媒体的人也许对在上世纪末本世纪初关于“昆泰”的新华社通稿残存印象。那个时候，每天到了下午四点定时接收新华社稿件时......
目的：促进我国医药产业合同研究组织（CRO）的发展。方法：在系统阐述CRO的定义、功能及其兴起背景的基础上，详细介绍CRO在世界范围内的发......
精诚CRO是一家活跃在医药研发及医药市场研究领域的合同研究组织，国内领先的CRO公司之一，公司成立于2001年，总部位于北京，国内设有多个......
“2009年中国卫生统计学学术研讨会”于11月28日到29日在六朝古都南京举行。本次会议由中国卫生信息学会统计理论与方法专业委员会......
目的为我国的新药研发应采用合同研究组织模式提供参考。方法分析在世界新药研发行业研发外包市场日益增长及研发费用增加的国际环......
CRO即合同研究组织．是一种学术性或商业性的科学机构。研发者可委托其完成临床试验中的某些工作。一个全面的CRO可提供的服务包括临......
全国医药技术市场协会CRO联合体作为行业管理的非赢利性机构，为规范合同研究组织（CRO）药物临床试验的服务行为，在充分调研的基础上，组织......
文章在回顾国内外相关文献的基础上,提出嵌入全球产业链是后发国家发展知识密集产业集群的可行方式的观点,然后运用上海张江合同研......
2004年9月1日，上海市科委、浦东新区科技局、上海市食品药品监督管理局、张江生物医药基地开发有限公司共同出资组建了上海法玛勤医......
合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,是20世纪70年代后期在美国兴起的新生行业,80......
中药新药研发与临床研究是对科学性与操作性具有较高要求,受到政策法规、疾病研究进展、科学技术创新与发展深度影响的领域,需要"......
日前，中国合同研究组织临床试验服务管理规范研讨会在北京召开，本次会议由全国医药技术市场协会CRO联合体（CROU）主办，10多家临床试验CRO......
一、合同的重要性1.临床试验合同是临床试验中申办者/合同研究组织(CRO)、研究机构/研究者约定各方职责、权利,明确临床试验经费的......
随着信息技术革命和经济全球化的发展,医药行业的逐渐从研发全球化向研发外包转变,受其影响下全球CRO行业迎来了新的发展机遇。随......
近20年来,全球医药市场的竞争越来越依赖于新药开发,新药开发中的技术含量日益增加,对临床试验的要求也更加严格,所需投入更加巨大......
临床研究是新药研发过程中的重要环节,涉及的单位、部门和人员多,过程繁杂,专业性强,组织难度大,如果缺乏临床试验质量控制机制,缺......
RZ化学是我国生物医药行业中的一家CRO(Contract Research Organization)类型的企业,可以承接药品全流程的研发实验,临床以及注册......
核心竞争力明显,市场份额逐步提升。目前我国临床CRO(合同研究组织)的市场竞争格局呈倒三角形,底部是数量众多的国产 CRO公司,规模......
药械临床试验在中国已经发展二十多年,验证药物/器械有效性的随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)方法和技术路线已日......
目的为药物临床试验合同协定内容的拟订提供参考。方法梳理南京医科大学第一附属医院国家药物临床试验机构2014年至2215年签署的74......
目的观察多领域专业人员协同配合在生物类似药开发,尤其是单克隆抗体类似药研究开发中的作用。方法通过抗体生物类似药在注册申报......
严浩，日本EPS株式会社社长，EPS是日本第一家由中国留学生创办的上市公司，也是日本最大的合同研究组织（CRO，面向医药公司提供药物研发外......
Alnylam制药公司（拥有领先RNAi治疗技术的公司）和Cenix BioScience GmbH（以RNAi技术为重点的合同研究组织）于2008-11—13公布，两家共同......
ARO-CRO合作运行模式可以较好地兼顾ARO的专业性和CRO的执行力,目前多用于管理多中心临床研究。借鉴此方式,中国中医科学院西苑医......
以"妇炎康复片临床试验"为例,探讨了研究护士在临床试验中的地位与作用,以及为构建合理、协调的临床试验队伍拓展思路,改善我国临......
采用共词分析法分析我国CRO研究热点,首先对高频关键词进行分类汇总,归纳出CRO研究热点的微观和宏观两个视角;其次构建共词矩阵进......
近年中国临床试验合同研究组织(CRO)发展迅速,在中国临床试验水平的提高和药物的研发中发挥了重要作用,但CRO行业的发展也还存在不......
