抗体类药物相关论文
白介素是在免疫系统中发挥重要作用的一类细胞因子,目前已发现40多种,依据其基因组位置、氨基酸序列及受体亚基可分为不同家族,且......
生物制品的生物活性往往具有种属和/或组织特异性,采用相关种属进行非临床研究有助于阐明其药理学和毒理学特征.ICH S6(R1)建议采......
过去三十年中,通过动物细胞大规模培养关键技术的研发突破和集成创新,基于哺乳动物细胞表达生产的治疗性蛋白在产量上已经极大地满足......
全世界感染HCV的人数约占世界总人口的2%~3%,其中10~15%的感染者可发展为肝脏疾病,从而导致肝纤维化,肝硬化甚至肝癌。目前惟一有效的抗病......
由中国人民解放军第四军医大学、成都华神集团股份有限公司联合研制的治疗肝癌新药——碘131美妥昔单抗注射液,日前获得国家食品药......
肺癌在我国恶性肿瘤发病率及死亡率均位于第1位,其中非小细胞肺癌(non-small-cell lung cancer,NSCLC)占肺癌总数的80%-85%。NSCLC包......
现在已经应用于临床的生物药可谓是多种多样,其中最为重要的类别为治疗性蛋白,在欧盟和美国市场,有上百种各种蛋白质类的生物药被药监......
专业信息发布公司URCH在一份题为“癌市场趋向2006—2010:关键市场预测和增长机会”的报告中提到,未来癌药物治疗的增长主要来自创新......
Sanofi-Aventis公司在与Regeneron公司关于单克隆抗体类药物的研发合作中投入了更多的资金,每年的项目投资增加到了1亿6千万美元,并......
抗体类药物在临床应用中很可能导致不同类型的超敏反应(hypersensitivity reaction,HSR)。在近期某些创新单抗或双功能抗体的非临......
单克隆抗体及基于抗体类药物组织交叉反应是药物临床前安全性评价的重要组成部分,是国内外药品监管机构如美国FDA、EMEA、ICH及CFD......
随着近十几年来抗体技术的发展,针对肿瘤的抗体类药物,无论是单克隆抗体还是耦联药物的抗体类药物在最近的十年里,越来越成为治疗......
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