目的制备条件与主成分含量相关性分析证实:制备工艺、温度、煎煮方式与主成分含量密切相关。大生产提取方式虽然实现多成分转移,但木香主成分含量低于传统水煎剂。通过探讨木香颗粒剂对溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)大鼠的干预作用,客观评价主成分含量低于水煎剂的木香中药配方颗粒与传统水煎剂药效学是否具有等效性。方法清洁级wistar雄性大鼠70只随机分为7组,分别为空白组(N)、模型组(C)、中药饮片对照组(MX)、配方颗粒KRT高、低剂量组(K20、K10)、SJ高、低剂量组(S20、S10)每组10只,采用TNBS/乙醇混合液灌肠法诱导实验性UC,各组以相应药物分别灌胃,2ml/只,每日一次,连续7天。观察UC大鼠疾病活动指数(DAI)、结肠黏膜损伤指数(CMDI)及组织病理学变化、血清SOD、血浆MDA、PGE2、EGF含量及结肠TFF3表达。结果经木香配方颗粒治疗后,各组DAI、MCDI评分均较用药前不同程度降低;光镜下可见病变结肠上皮呈不同程度修复,溃疡面积缩小;MDA含量显著降低,SOD活性显著升高;血浆EGF的含量显著提高,血浆中PGE2表达水平下降;大鼠结肠组织中TFF3表达水平升高。结论木香配方颗粒剂有效成分含量低于水煎剂,药效作用相近。已知,成分是药效的物质基础。单味免煎颗粒剂成分的差异,预示复方多成分组合的差异会进一步扩大。这可能是导致共煎与单煎药效学不同的重要因素之一。提示提高有效成分提取率,是确保配方颗粒剂质量的关键。组方应用后其成分含量是否将会发生进一步变化?其原因有待进一步探讨。通过拆方,逐一明确药物组合或单味药物作用机理,以"药效为指针,明确作用靶点,追踪物质基础"研究思路,可以对颗粒剂的药效作用给予客观评价。提示:该方法具有可行性。