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[目的] 通过观察中药干预对于HR-HPV病毒载量变化与宫颈病变逆转的影响,探讨中药治疗宫颈HR-HPV感染及防治宫颈病变的作用,了解其可能的作用机制。[方法] 本研究设立中药治疗组、安慰剂对照组。治疗组36人,安慰剂对照组11人,对照组用中药疣毒净制剂外用,对照组用生理盐水外用,每周治疗2-3次,共3个月经周期,19次。再于第四、七次月经干净后随诊。比较治疗前后主要临床症状、体征改善情况,宫颈细胞学检查(TCT)、HC2(高危HPV-DNA检测)、阴道镜检查下的Reid评分、宫颈活检病理结局。[结果] 本研究中治疗前基线指标两组比较均无统计学意义,提示两组具有可比性。治疗组的HC2的自身前后对照及治疗组对宫颈细胞学(TCT)、病理学的级别改善上的优势。而在HPV的转阴率暂时未显示出优于对照组的疗效。[结论] 初步证实中药疣毒净制剂对本病的治疗作用在于对HR-HPV的减毒,对细胞、组织病理级别的改善上。而在研究过程中发现,细胞学的改善更早于病原学及组织学,故提出中药的干预究竟是否首先着眼于减毒,还是在提高了细胞的免疫机制,达到“扶正”然后“驱邪”的结果?中医提到的“正气存内,邪不可干”,是否才应该是治疗宫颈病变的最佳切入点?