【摘 要】
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Blonanserin is a novel atypical antipsychotic agent. So far, there has not been any literature available to simultaneously determine its residual ethyl alcohol,
【机 构】
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Department of Chemistry, Shanghai Institute for Food and Drug Control, 201203 Shanghai, China
【出 处】
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2011年中国药学大会暨第11届中国药师周
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Blonanserin is a novel atypical antipsychotic agent. So far, there has not been any literature available to simultaneously determine its residual ethyl alcohol, isopropyl alcohol and toluene in this bulk drug substance. Thus, a gas chromatographic method for the determination of residual solvents was developed and validated in this paper. Quantitation was performed by external standard analyses and the method was shown to be specific (no interference in the blank solution), linear (correlation coefficients ≥0.99998), sensitive (limit of detections ≤0.2ng, and limit of quantitations ≤ 0.7ng), accurate (average recoveries between 94.1％ and 101.7％), precise (intra- and inter-day precision ≤2.6％) and stable (reference standard and sample solutions are stable over 48hrs). This extensively validated method is ready to be used for the quality control of blonanserin.
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