在证候学规律研究的基础上制定了中医学诊疗方案并进行临床验证,主要分为两部分:1.中医辨证体系规范化研究:以世界卫生组织西太区《卫生研究方法学》为依据,在EBM原则的指导下,采用DME方法,并对照国际权威的抑郁症诊断标准、分级标准(ICD-10、DSM-IV)及评价量表,在统一方案下进行多学科、多中心的横向联合。研究对象为原发性、首次发作的抑郁症患者,排除了季节因素、其他躯体和精神疾病、药物等对证候观察的干扰,并控制偏倚;在11个中心内,完成了对1221例患者的中医证候学调查和精神科量表观察。用数据挖掘方法中的Bayes网络技术结合聚类分析、中医理论及专家论证等方法来研究中医证候规律,制定了中医诊断标准和治疗方案,并通过了中华中医药学会内科委员会、脑病专业委员会等学会论证。2.临床验证及推广:引入方证对应研究思路,根据中医诊疗标准和治疗方案,在同一证型内进行的中西药随机、对照、盲法的纵向观察,采用HAMD抑郁量表和证型标准进行疗效评定;并将证候量表、证候因子及证候类型与HAMD各项因子进行同步比较,发现具有高度的相关性,证明了该标准与国际权威量表的一致性。从而验证了该病的中医证型标准的准确性和辨证治疗的疗效。