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目的:了解恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗乙型肝炎相关活动型肝硬化的疗效.方法:选择2008年3月-2010年5月住院及门诊治疗的乙型肝炎相关活动型肝硬化患者60例.男41例,女19例,年龄28～59岁,平均年龄41±5.5岁.病程7～26年,平均10±4.3年.诊断符合2000年《病毒性肝炎防治方案》和2005年《慢性乙型肝炎防治指南》的标准。入选条件:所有病例均HBV DNA阳性，HBeAg阳性或阴性，ALT正常或升高，肾功能正常，肝硬化Child-Pugh分级均为A、B级。排除其他原因引起的肝硬化。将60例乙型肝炎相关活动型肝硬化患者随机分为恩替卡韦与复方鳌甲软肝片治疗组(32例)和单用恩替卡韦对照组(28例)进行治疗，观察疗程48周。治疗前后检测患者血清肝纤维化四项，每12周检测其肝功能、HBV DNA结果。结果:恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗乙型肝炎相关活动型肝硬化在肝纤维化指标改善方面明显优于对照组(p<0.01)，疗效评估方面显效率明显优于对照组(p<0.05)，差异具有显著性。在肝功能指标恢复、HBV DNA转阴方面两组均较治疗前有明显改善，差异具有显著性，但两组间比较无统计学意义。结论:恩替卡韦联合复方鳌甲软肝片治疗乙型肝炎相关活动型肝硬化在改善肝纤维化方面疗效确切。