超敏感C-反应蛋白(hsCRP)定量测定试剂盒质量评估及临床应用

来源 :第二届全国现代免疫诊断技术学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:cqxiaoguai1986
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目的:研制超敏感C-反应蛋白免疫比浊法定量测定试剂盒,用来定量检测人血清中微量C-反应蛋白的含量,以满足临床检验的需要. 方法:羊抗人CRP抗血清经纯化制备后包被于聚苯乙烯粒子上,制备成超敏感C-反应蛋白免疫比浊法检测试剂,并与同类的测定试剂作检测平行比较. 结果:经聚苯乙烯粒子包被所制备的超敏感C-反应蛋白检测试剂具有较好的灵敏度和准确性.试剂盒的最低检测限为0.212mg/l;线性(r=0.9945)和重复性:批内及批间CV均小于10﹪;4℃放置14个月,37℃放置3天,稳定性良好.和同种测定模式的产品作相关性测试,相关性系数为0.980. 结论:该检测试剂盒检测人血清中微量C-反应蛋白基本可以满足临床测的测试要求。
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