【摘 要】
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目的:研究中国健康成年志愿者单剂静滴甲磺酸帕珠沙星注射液的药代动力学.方法:按GCP指导原则设计试验方案,选择12名18～40岁健康志愿者(男女各半),按拉丁方设计随机分组,分别
【机 构】
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解放军总医院临床药理药学研究室,北京,100853
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目的:研究中国健康成年志愿者单剂静滴甲磺酸帕珠沙星注射液的药代动力学.方法:按GCP指导原则设计试验方案,选择12名18～40岁健康志愿者(男女各半),按拉丁方设计随机分组,分别依次单剂静滴250mg、500mg、750mg 3个剂量的甲磺酸帕珠沙星注射液后,应用高效液相色谱法(HPLC)测定血药浓度,采用3P97软件进行数据处理,求出药代动力学参数.结果:受试者分别给药后,药-时曲线符合二房室模型,主要药代动力学参数Cmax分别为4.89±1.11mg.L-1、9.94±2.62 mg.L-1、17.43±3.22 mg.L-1;t1/2β分别为1.50±0.19h、1.37±0.26h、1.53±0.26h; AUC0～t分别为9.53±2.00mg·h·L-1、21.47±6.63 mg·h·L-1、36.12±3.06 mg·h·L-1;单剂静滴250mg、500mg、750mg甲磺酸帕珠沙星注射液主要经肾排泄,24h经肾累积排泄率分别为90.19％±10.24％、89.36％±9.56％、92.97％±3.01％.结论:12名健康受试者分别静滴甲磺酸帕珠沙星注射液后,药-时曲线符合二房室模型,甲磺酸帕珠沙星在250mg～750mg剂量范围内药物体内过程呈线性动力学特征而无饱和性,主要排泄途径为肾脏.
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