随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998修订版)及《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》的发布和实施，GMP认证已成为我国制药企业的重要事项，而医用氧已列为一种药品，因此医用氧的生产也必须进行GMP认证。国食药监安[2004]514号《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》中明确规定从2007年1月1日起，所有医用氧生产企业必须在符合GMP的条件下生产。而准备新增生产医用氧的企业，更需求通过GMP认证。然而医用氧GMP认证工作千头万绪，不少企业感到难度很大，因此如何更有效地去准备医用氧GMP认证是许多气体企业迫切需要研究的课题。今年5月笔者在贵阳同国家食品药品监督管理局主管医用GMP管理人员及检查员进行了交流。本文现结合交流情况以及笔者对其的认识，作一总结，希望能给准备医用氧GMP认证的企业一些帮助。