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随着计算机化系统在毒理学领域的应用越来越深入,数据完整性也越来越被国内外监管机构和GxP公司关注。实现数据完整性应当从两个方面着手,一方面就是从软件编程上实现有关数据完整性功能的设计,另一方面就是从公司的管理制度上实现有关数据完整性功能的规定。本文以GxP公司为立场,着重从对软件编程设计的要求上来实现数据完整性功能。本文主要从安全要求、数据/记录储存要求和电子数据/电子签名要求三个方面来阐述如何实现数据完整性。