浅谈开展药物临床试验的意义

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【摘要】

：

<正>药物临床试验指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应和(或)试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,他是新药研发过程中的一个重要环节,目

【作者】

：

邬卫东罗蕾谢娟王建怡孙兆林

【机构】

：

药物临床试验机构办公室,贵州省人民医院;

【发表日期】

：

2013年期

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<正>药物临床试验指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应和(或)试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,他是新药研发过程中的一个重要环节,目的是对新药在安全性、有效性和不良反应进行科学客观的评价,为国家食品药品监督管理部门进行新药审批提供重要的依据。从2005年2月3日国家食品药品监督管理局发布药物临床试验机构资格认定公告开始至

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