【摘 要】
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目的：考核一种新通过认证的甲型流感病毒抗原快速检测试剂的临床应用效果.方法：选用BD公司的Directigen EZ Flu A+B流感检测试剂做为对照试剂,并以实时荧光RT-PCR结果为标
【机 构】
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第四军医大学西京医院全军临床检验医学中心,陕西西安,710032
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目的：考核一种新通过认证的甲型流感病毒抗原快速检测试剂的临床应用效果.方法：选用BD公司的Directigen EZ Flu A+B流感检测试剂做为对照试剂,并以实时荧光RT-PCR结果为标准,进行比对试验.结果：实验试剂对于64份新型甲型H1N1流感病毒患者的检出敏感性达92.2％ (59/64,95％ CI： 83.7～96.7),而对于季节性流感患者的检测敏感性是91.0％(95％ CI： 85～94.9),特异性是99.7％(95％ CI： 98.9～99.9).而作为对照,BD Directigen EZ Flu A+B检测这64份新甲流标本,其敏感性为78.1％ (50/64,95％CI： 66.0～87.5),明显低于FluA Dot的结果(P=0.016).结论：这种新的测试对于新型甲型H1N1患者流感和季节性流感患者的检测敏感性超过90％同时具有很好的特异性,显示了其在临床使用中的巨大潜力.
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