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目的:研究转化糖电解质注射液细菌内毒素检查法的可行性。
方法:依据(《中华人民共和国药典》2005年版二部附录Ⅺ E)细菌内毒素检查法。
结果:将供试品稀释15倍时可消除对内毒素的干扰作用;3批供试品中细菌内毒素含量均<0.5 EU·mL-1,且细菌内毒素法用于供试品检查与家兔法结果一致。
结论:采用细菌内毒素检查法检查转化糖电解质注射液的热原,无干扰,灵敏度符合规定,方法可行。