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目的:研究红花输液在加热制备前后成分的整体变化,给药品的安全性评价提供参考依据。
方法:以羟基红花黄色素A(HSYA)为参照物,应用HPLC指纹图谱检测方法,对红花输液从药材、中间体到成品的全制备过程中进行跟踪检测,其检测点温度设置为室温、100℃、115℃三个点,观察不同温度下各样品指纹图谱中特征峰的消失、增加;峰面积减少和增大的变化。
结果:温度升至100℃时,保留时间在7、26~27、44分钟时新的峰出现,8、36分钟原有的峰消失,当温度继续升至11512时,7、10分钟的峰又消失;保留时间在31~32、44分钟时的峰随着温度的升高峰面积加大,37分钟时的峰(HSYA)随着温度升高峰面积减少。
结论:随着温度的升高,红花输液中有新的化合物产生,但随着温度的继续升高,新的化合物遭到破坏,指纹图谱检测方法可全面反映红花输液的受热变化规律。