目的:探讨二甲双胍对儿童单纯性肥胖治疗的有效性及安全性,为二甲双胍是否能作为治疗儿童单纯性肥胖药物提供依据.方法:按照国际Cochrane协作网的系统评价方法,检索关于二甲双胍对儿童单纯性肥胖治疗的临床随机对照试验,其随访时间不少于8周.检索数据库包括Cochrane图书馆临床对照试验注册中心CCTR(2011年第4期)、MEDLINE(1950-2011)及EMBASE(1950-2011).结果:共7个试验(随访时间为2-24个月)符合纳入标准。Meta分析显示:与安慰剂相比，二甲双胍可以有效降低青少年患者BMI和体重。使用二甲双胍治疗后，总体脂肪量和腰围的减少均有统计学差异。而且，和安慰剂组对比，二甲双胍治疗组的胰岛素抵抗指数有下降，但空腹胰岛素和空腹血糖下降无统计学意义。和安慰剂组对比，二甲双胍组的胃肠道不良反应无显著增加。结论:对于青少年及儿童单纯性肥胖患者，二甲双胍可以显著降低BMI、体重和总体脂肪量、腰围、胰岛素抵抗，且无明显不良反应。