【摘 要】
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目的：对注册前的HIV抗体快速检测试剂的质量进行评价.方法：用不同的评价试剂检测440份健康献血员样品、300份HIV抗体强阳性样品以及264份HIV感染高危人群样品,并分别计算其特异性和敏感性.结果：17家试剂检测200份HIV抗体强阳性样品的敏感性为100﹪;检测440份健康献血员样品的特异性为97.7﹪～100﹪;检测264份HIV感染高危人群样品的特异性为59.1﹪～100﹪,敏感性为70
【出 处】
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第二届全国现代免疫诊断技术学术研讨会
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目的：对注册前的HIV抗体快速检测试剂的质量进行评价.
方法：用不同的评价试剂检测440份健康献血员样品、300份HIV抗体强阳性样品以及264份HIV感染高危人群样品,并分别计算其特异性和敏感性.
结果：17家试剂检测200份HIV抗体强阳性样品的敏感性为100﹪;检测440份健康献血员样品的特异性为97.7﹪～100﹪;检测264份HIV感染高危人群样品的特异性为59.1﹪～100﹪,敏感性为70.3﹪～95.1﹪.
结论：不同试剂之间存在质量差异,而且HIV感染的高危自然人群来源的样品有助于客观地反应试剂的质量差异。
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