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中药不良反应主要表现在肝、肾、心血管、神经、免疫、生殖等组织部位，肝、肾是中药不良反应的最主要靶器官。中药毒性是其化学成分作用于机体状态的生物学效应表达，中药新药安全性评价研究应建立体内体外多种模型评价确定中药毒性物质、药效物质的表征以及相互之间的关系，探索中药药效、毒效的转换机制，确定药、毒效物质最佳组合，通过现代技术进行增效减毒研究，从而最大限度发挥中药的药效，减少毒性发生，为制定中药新药安全性评价的国家标准与国际标准提供科学依据的技术支持，为科学阐明中药作用的物质基础、作用机理、体内过程和临床作用规律奠定基础。