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目的:观察艾灸治疗改善膝骨关节炎患者疼痛、僵硬、功能障碍等症状的临床疗效,评价艾灸疗法的有效性和安全性。方法:符合纳入标准的膝骨关节炎患者,随机分为治疗艾灸组和安慰艾灸组,分别给予治疗艾炷和安慰艾炷治疗,每次每穴三壮,隔日一次,每周三次,连续治疗六周。采用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎调查量表(WOMAC)进行疗效评价。结果:治疗艾灸组治疗3周、6周及治疗后6周随访时WOMAC量表各项得分较治疗前均明显下降(P=0.01～P<0.001),安慰艾灸组仅治疗后6周随访时的僵硬得分较治疗前明显下降(P=0.028);组间比较,治疗6周及治疗后6周随访时WOMAC量表各项得分艾灸组均明显低于安慰艾灸组(P=0.003～P=0.042)。结论:艾灸可明显改善膝骨关节炎患者疼痛、僵硬、功能障碍等临床症状,是一种安全、有效的治疗方法。