【摘 要】
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辛伐他丁片是一种性能良好的降血脂药物,它几乎不溶于水且易被氧化,在临床剂型上常加入抗坏血酸等抗氧化剂来保护.在美国药典中辛伐他丁片溶出度采用UV方法测定[1],为避免抗
【机 构】
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西安杨森制药有限公司,西安,710043
【出 处】
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2004年色谱分析在药物分析中的应用专题学术研讨会
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辛伐他丁片是一种性能良好的降血脂药物,它几乎不溶于水且易被氧化,在临床剂型上常加入抗坏血酸等抗氧化剂来保护.在美国药典中辛伐他丁片溶出度采用UV方法测定[1],为避免抗氧化剂干扰,需加二氧化锰处理并且要用双波长法来消除背景干扰.在实际处理过程中,对二氧化锰纯度,预处理和加入量的控制都有一定的要求,否则会带来较大的测量误差.本文根据国内现有片剂5mg,10mg,20mg等常用规格,参照美国药典辛伐他丁片含量测定条件,用高效液相色谱法(HPLC)定量手段来建立辛伐他丁片溶出度测定方法.
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