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<正>在必须遵循法规要求的企业中,向政府机构(FDA)提供数据保证所生产的产品可以满足质量和一致性的要求是一项费时和昂贵的挑战。在 FDA 发布新的“基于风险评估”方法的背景下,你如何来应对这些挑战来符合21 CFR Part 11的要求呢?
在数据安全性和真实性方面符合21 CFR Part 11的要求
【摘 要】
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<正>在必须遵循法规要求的企业中,向政府机构(FDA)提供数据保证所生产的产品可以满足质量和一致性的要求是一项费时和昂贵的挑战。在 FDA 发布新的“基于风险评估”方法的背
【机 构】
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WatersAsiaLimited
【出 处】
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毒理学杂志
【发表日期】
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2007年期
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