【摘 要】
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目的：建立复方左旋氧氟沙星喷雾剂的制备及质量控制方法。方法：依据组分理化性质确定配制工艺;按照中国药典附录喷雾剂项下的要求进行质量控制;含量测定：采用DZKMAC18(200mm×4.6mm,0.5um)不锈钢柱,以0.025mol·ml-1磷酸液；乙睛=87;13为流动相,流速：1mm·min～,紫外波长278nm检测。结果：左旋氧氟沙星浓度在12.5～400μg·ml-1范围内有良好的线性关系
【机 构】
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郧阳医学院附属太和医院 湖北 十堰 442000
【出 处】
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全国医院药学(医院制剂)管理与发展论坛
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目的：建立复方左旋氧氟沙星喷雾剂的制备及质量控制方法。方法：依据组分理化性质确定配制工艺;按照中国药典附录喷雾剂项下的要求进行质量控制;含量测定：采用DZKMAC18(200mm×4.6mm,0.5um)不锈钢柱,以0.025mol·ml-1磷酸液；乙睛=87;13为流动相,流速：1mm·min～,紫外波长278nm检测。结果：左旋氧氟沙星浓度在12.5～400μg·ml-1范围内有良好的线性关系,平均回收率99.90％,R,SD0.02％;更昔洛书浓度在6.25～200μg·ml-1范围内有良好的线性关系,平均回收率99.96％,ESD0.06％。结论：复方左旋氧氟沙星喷雾剂处方设计合理、工艺简便,剂型稳定可控、方法准确等特点,适于医院使用。
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