【摘 要】
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目的：建立用于同时检测吸附百白破疫苗及相关生物制品中的残留溶剂甲苯、三氯甲烷的毛细管气相色谱法。 方法：采用HP-5色谱柱，设置进样口温度：200℃、检测器温度：250℃、柱温：40
【机 构】
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武汉生物制品研究所质量保证部生化室，武汉 430060
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目的：建立用于同时检测吸附百白破疫苗及相关生物制品中的残留溶剂甲苯、三氯甲烷的毛细管气相色谱法。
方法：采用HP-5色谱柱，设置进样口温度：200℃、检测器温度：250℃、柱温：40℃、进样体积：1μl、分流比：10：1，通过优化确定色谱载气(氮气)流速：1ml/min，进行定位，确定最低检出限和定量限，进行线性试验，重复性试验，准确性(加样回收)试验及样品测定。
结果：本色谱条件下，三氯甲烷、甲苯分离效果良好;检出限分别为0.5μg/ml、0.38μg/ml;重复性好;线性关系良好，相关系数均达到0.9995以上;平均回收率分别为102.9％、101.0％。
结论：本方法适合同时检测吸附百白破疫苗等生物制品中的残留溶剂甲苯、三氯甲烷。
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