安全性药理追加和(或)补充实验中的离体心脏装置的改进及评价方法

来源 :中国药理学会安全药理学专业委员会成立大会暨第四届安全药理学国际学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hhtui
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主要内容1 研究背景2 常用的离体心脏实验方法3 实验仪器及Langendorff装置的改进、日常保养4 系统适用性验证试验5 问题与讨论1、究背景CFDA-药物安全药理学研究技术指导原则安全药理学(Safety Pharmacology)主要是研究药物在治疗范围内或治疗范围以上的剂量对,潜在的不期望出现的对生理功能的不良影响,即观察药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的影响.根据需要进行追加和/或补充的安全药理学研究.
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目的:DT1466临床拟用于实体恶性肿瘤的治疗,本试验目的在于观察供试品对清醒Beagle犬心血管和呼吸系统的影响,为DT1466临床试验提供参考.方法:临床前药代数据显示DT1466在Beagle犬体内消除较慢,0.01 mg/kg剂量时t1/2z约为83 h.考虑到药物清洗的影响,采用了平行试验设计,设0.01 mg/kg、 0.03 mg/kg和0.1 mg/kg组,另设溶媒对照组;每组6只
内容呼吸系统概述及药物的影响呼吸系统功能的研究与评价麻醉性镇痛药的概述及其对呼吸系统影响实例分享一、呼吸系统概述及药物的影响呼吸系统(Respiratory System)机体和外界进行气体交换的器官的总称包括呼吸道(鼻腔、咽、喉、气管、支气管)和肺,与外界的进行气体交换呼吸过程药物引起呼吸系统毒性的机制呼吸中枢抑制:吗啡呼吸肌麻痹;筒箭毒碱介导的氧化损伤:呋喃妥因,产生大量超氧化物,引起细胞膜的
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目的:有关维生素K1微乳剂的安全性评价的研究较少,本实验拟通过观察Beagle犬连续静脉滴注维生素K1微乳注射剂30 d后产生的反应,了解维生素K1微乳剂的毒性,对临床用药安全剂量的提供具有一定参考价值.方法:将Beagle犬分为空白对照及维生素K1微乳注射剂高、中、低剂量(80、40、20mg·kg-1)组,每组6只,雌雄各半,每天静脉滴注给药,连续给药30 d,并进行恢复性观察,各组动物分别于
汇报主要内容抗阿尔兹海默症药物简介枢神经系统安全药理学评价要求功能组合试验在安全药理评价中的应用追加的中枢神经系统安全药理学研究药物依赖性评价抗阿尔兹海默症常用药物改善中枢胆碱能药物:他可林(Tacrine)、多奈哌齐(Donepezil)、卡巴拉汀(Rivastigmine)、加兰他敏(Galanthamine)、石杉碱甲(Huperzine A)兴奋性氨基酸受体抑制剂:盐酸美金刚(Memant
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