【摘 要】
:
主要内容1 研究背景2 常用的离体心脏实验方法3 实验仪器及Langendorff装置的改进、日常保养4 系统适用性验证试验5 问题与讨论1、究背景CFDA-药物安全药理学研究技术指导原则安全药理学(Safety Pharmacology)主要是研究药物在治疗范围内或治疗范围以上的剂量对,潜在的不期望出现的对生理功能的不良影响,即观察药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的影响.根据需要进行追加
【机 构】
:
云南白药集团创新研究中心;云南省药物研究所药物安全性评价中心
【出 处】
:
中国药理学会安全药理学专业委员会成立大会暨第四届安全药理学国际学术研讨会
论文部分内容阅读
主要内容1 研究背景2 常用的离体心脏实验方法3 实验仪器及Langendorff装置的改进、日常保养4 系统适用性验证试验5 问题与讨论1、究背景CFDA-药物安全药理学研究技术指导原则安全药理学(Safety Pharmacology)主要是研究药物在治疗范围内或治疗范围以上的剂量对,潜在的不期望出现的对生理功能的不良影响,即观察药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的影响.根据需要进行追加和/或补充的安全药理学研究.
其他文献
目的:罗通定是一种非麻醉性镇痛药,拟将其用于临床盐酸可卡因的戒断治疗,本试验是探讨罗通定在药效或药效以上剂量时对大鼠神经系统的影响,从而预测罗通定可能出现的非期望药理作用及其可能产生的不良反应;并探讨盐酸可卡因对罗通定重复给药大鼠神经系统的可能影响.方法:本研究以SD大鼠为实验动物模型,采用神经系统功能观察组合试验(FOB)和自发活动视频分析系统评价罗通定连续灌胃5天以及盐酸可卡因对罗通定连续给药
目的:从试验设计、操作以及数据处理等方面对中心现有试验条件进行优化,从而减少与非供试品药物作用相关的试验因素对清醒遥测动物心血管和呼吸系统检测结果的影响.方法:利用DSI植入式以及EMKA无创式遥测系统对清醒Beagle犬或恒河猴的心电图、体温、呼吸和血压的生理参数进行8-24h连续监测,探讨给药操作(静脉注射5ml/kg的生理盐水)、人员进入等非供试品相关的试验因素对心率、PR间期、QT间期各生
目的:DT1485是鬼臼毒素衍生物,可抑制多种肿瘤细胞增殖,本试验目的在于结合体外离子通道抑制试验、离体浦肯野纤维动作电位时程和离体心脏心电图以及体内试验评价供试品对食蟹猴心血管系统和呼吸系统的影响,为DT1485临床试验提供参考.方法:6只清醒食蟹猴,雌雄各半,采用拉丁方设计给药。并设计合理是的对照实验进行研究。结果:与自身给药前相比,仅3 mg/kg组16.8μM)药后30 min, 1h和2
目的:本实验旨在探讨Morris水迷宫实验进行过程中可能的影响因素,规范其在GLP实验室中的应用。方法:利用PND30-PND 180的雄性SD或者Wistar大鼠,将大鼠头朝池壁轻轻放入水中,记录其入水时间以及水中的游泳运动轨迹,选择反应其记忆能力的指标进行分析:如潜伏期、游泳距离、平均游泳速度、20%区域时间等,探讨动物年龄、动物品系、迷宫直径、迷宫水深、水温、初始角、试验程序的改变对动物学习
目的:DT1466临床拟用于实体恶性肿瘤的治疗,本试验目的在于观察供试品对清醒Beagle犬心血管和呼吸系统的影响,为DT1466临床试验提供参考.方法:临床前药代数据显示DT1466在Beagle犬体内消除较慢,0.01 mg/kg剂量时t1/2z约为83 h.考虑到药物清洗的影响,采用了平行试验设计,设0.01 mg/kg、 0.03 mg/kg和0.1 mg/kg组,另设溶媒对照组;每组6只
内容呼吸系统概述及药物的影响呼吸系统功能的研究与评价麻醉性镇痛药的概述及其对呼吸系统影响实例分享一、呼吸系统概述及药物的影响呼吸系统(Respiratory System)机体和外界进行气体交换的器官的总称包括呼吸道(鼻腔、咽、喉、气管、支气管)和肺,与外界的进行气体交换呼吸过程药物引起呼吸系统毒性的机制呼吸中枢抑制:吗啡呼吸肌麻痹;筒箭毒碱介导的氧化损伤:呋喃妥因,产生大量超氧化物,引起细胞膜的
目的:有关维生素K1微乳剂的安全性评价的研究较少,本实验拟通过观察Beagle犬连续静脉滴注维生素K1微乳注射剂30 d后产生的反应,了解维生素K1微乳剂的毒性,对临床用药安全剂量的提供具有一定参考价值.方法:将Beagle犬分为空白对照及维生素K1微乳注射剂高、中、低剂量(80、40、20mg·kg-1)组,每组6只,雌雄各半,每天静脉滴注给药,连续给药30 d,并进行恢复性观察,各组动物分别于
汇报主要内容抗阿尔兹海默症药物简介枢神经系统安全药理学评价要求功能组合试验在安全药理评价中的应用追加的中枢神经系统安全药理学研究药物依赖性评价抗阿尔兹海默症常用药物改善中枢胆碱能药物:他可林(Tacrine)、多奈哌齐(Donepezil)、卡巴拉汀(Rivastigmine)、加兰他敏(Galanthamine)、石杉碱甲(Huperzine A)兴奋性氨基酸受体抑制剂:盐酸美金刚(Memant
Outline · Advantages of electrophysiological techniques in safety evaluation of cardovascular functions · The shortage or fallible point of electrophysioligical techniques S7B2.2 Considerations for Se
报告内容·化合物信息·试验内容-对清醒食蟹猴心血管系统的影响-对hERG钾离子通道、L型钙离子通道、浦肯野纤维APD和离体心脏的心电图的影响-风险评估·待开展的工作DT1485化合物信息·化合物信息-化学药,注册分类1.1-抑制微管聚合,拟用于肿瘤的治疗DT1485化合物信息·化合物信息-静脉输注,裸鼠肿瘤模型,q3d×4,6.25~25 mg/kg对人乳腺癌MDA-MB-231的疗效明显强于紫杉