【摘 要】
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本文介绍了我国组织工程医疗产品标准化研究以及管理方面的最新进展。我国的组织工程在国家的大力支持下在基础研究方面取得的很大的成绩，研究的重点主要是组织工程皮肤、软骨
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,北京100050
【出 处】
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华北地区第十七届职业卫生学术交流会
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本文介绍了我国组织工程医疗产品标准化研究以及管理方面的最新进展。我国的组织工程在国家的大力支持下在基础研究方面取得的很大的成绩，研究的重点主要是组织工程皮肤、软骨、骨、肌腱、角膜、血管、微囊化细胞等。目前西安第四军医大学组织工程研究中心研究的组织工程皮肤最为显著，已经获得国家食品药品监督管理局医疗器械产品注册证，其他的组织工程医疗产品尚处于研发和临床前研究阶段。组织工程质量标准研究主要从种子细胞、材料支架和组织工程产品三个方面进行控制。在组织工程质量标准制定方面完成了8个组织工程医疗产品的相关标准，其他多个标准正在起草研究中，标准的研究为组织工程的产业化发展起到了很好的作用，也为组织工程的管理提供了技术支持。
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