复方地蒽酚软膏的微生物限度检查方法学验证

来源 :2011年江苏省药学大会暨第十一届江苏省药师周 | 被引量 : 0次 | 上传用户:haibitian_lan
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  目的:建立一种复方地蒽酚软膏制剂的微生物限度检查方法。方法:对本软膏的细菌、霉菌、酵母菌及控制菌微生物限度检查法方法进行验证,验证试验进行3次独立的平行验证试验,分别计算各试验菌每次试验的回收率。结果:平皿菌落计数法(常规法),大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉的回收率均达到70%以上;培养基稀释法,枯草芽孢杆菌的回收率达到70%以上。结论:细菌数测定,采用培养基稀释法;霉菌及酵母菌数测定,采用常规法;控制菌检查,采用常规法。复方地蒽酚软膏的微生物限度检查方法,结果准确、可靠且具检验方法的专属性。
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