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目的：评价临床标本对于Beckman Unicel DxI800 Access化学发光免疫分析仪试剂盒beckman coulter access total β-HCG更新换代升级为beckman coulter access total β-HCG(5th IS)试剂盒进行比对,检测效能评估.方法：依照美国临床实验室标准化协会(CLSI) EP9-A2文件,两种试剂分别对88例血清标本进行测定,并应用SPSS19.0对结果进行配对T检验.结果：与beckman coulter access total β-HCG试剂盒相比,beckman coulter access total β-HCG(5th IS)试剂盒的检测结果显著升高(107±14 mIU/ml vs140±18mIU/ml),测定结果的差异有统计学意义(P＜0.05).结论：新代试剂盒比之前老试剂盒灵敏度更高.当实验室内同一检测项目试剂盒升级后除了更换厂家提供的试剂盒参考范围值,可有效地降低试剂换代升级后对临床诊疗上的干扰.