【摘 要】
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[目的]为通过毒代动力学评价新药沙咪珠利的安全性,建立了UPLC-MS法监测30天亚慢毒性实验大鼠血浆中沙咪珠利的血药浓度.UPLC条件：色谱柱：ACQUITY UPLC？BEHC 18柱；流动相：A1相
【机 构】
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中国农业科学院上海兽医研究所,农业部动物寄生虫病学重点开放实验室,中国农业科学院兽药安全评价与兽药残留研究重点开放实验室,上海200241
【出 处】
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中国畜牧兽医学会兽医药理毒理学分会第十一届会员代表大会暨第十三次学术讨论会与中国毒理学会兽医毒理专业委员会第五次学术研讨
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[目的]为通过毒代动力学评价新药沙咪珠利的安全性,建立了UPLC-MS法监测30天亚慢毒性实验大鼠血浆中沙咪珠利的血药浓度.UPLC条件：色谱柱：ACQUITY UPLC？BEHC 18柱；流动相：A1相：乙腈；B1相：0.1％甲酸水,流速：0.3ml/min,进样量：3μl；柱温：30℃.MS条件：电喷雾离子源,负离子电离模式,进行选择离子扫描(SIR)检测.分别以120、60、20、5 mg/kg沙咪珠利4个剂量的饲料饲喂SD大鼠30天,并在给药的第1、2、3、4和第27、28、29及恢复期的第7天采集血液,每天的采集时间点分别为7：00、10：00、16：00、20：00,测定其血药浓度.[结果]：沙咪珠利血药浓度线性范围为0.1-100 μg/ml,最低定量限为0.1μg/ml；日内和日间精密度良好,RSD均小于10％,准确度均在15％以内.所测沙咪珠利血药浓度与给药剂量成正相关,雄性大鼠在第4天药物浓度达到稳定,各剂量组大鼠平均血药稳态浓度分别为65.97±8.31、30.88±4.09、11.37±2.77、2.70±0.63μg/ml；雌性大鼠的在第3天药物浓度达到稳定,各剂量组大鼠平均血药稳态浓度分别为43.15±5.39、24.10±5.34、6.30±1.55、1.67±0.44 μg/ml.但停药后即在恢复的第7天,除高剂量组血液尚能检测到药物外其它的各剂量组均已低于检测限.
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