【摘 要】
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目的:对化学发光法(CLIA)测定血浆醛固酮和肾素项目进行性能验证和临床评估,提高临床应用价值。方法:根据医学实验室相关要求的标准化操作程序,对醛固酮和肾素定量的精密度、
【机 构】
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浙江大学附属第二医院检验科免疫室;
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目的:对化学发光法(CLIA)测定血浆醛固酮和肾素项目进行性能验证和临床评估,提高临床应用价值。方法:根据医学实验室相关要求的标准化操作程序,对醛固酮和肾素定量的精密度、准确性、线性范围及参考值范围进行性能验证;探讨采集类型和立位时间的差异在临床上的可接受性;回顾性分析高血压住院患者立位血浆醛固酮和肾素浓度,以临床诊断为金标准,用醛固酮浓度/肾素浓度的比值(ADRR)评估原发性醛固酮增多症(原醛)诊断的特异性和敏感性。结果:CLIA检测醛固酮和肾素浓度的批内和批间精密度均小于10%,回收率均在95%～106%之间。醛固酮在30-1000ng/l范围内、肾素在1.6-500.0μIU/ml范围内线性关系良好。20例健康受试者除1例肾素浓度超过参考值范围,其余均在厂商提供的正常人参考范围内。20份血浆与血清的醛固酮浓度并无统计学差异(p>0.05),但肾素结果存在显著性差异(p<0.01)。20份立位1小时、2小时的血浆醛固酮水平及其ADRR值分析无显著性差异(p>0.05)。以ADRR>37的筛查标准,其诊断原醛的敏感性为80.2%,特异性则为95.0%。结论:CLIA的检测条件和结果符合临床实际应用要求,同时测定应采用EDTA抗凝血浆样本以立位ADRR>37.0为界值时,虽其诊断原醛的特异度很高,但灵敏度较显不足,应建立基于化学发光法的适用于中国人群原醛筛查的ADRR界值。
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