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生物制品研发各阶段需要法规准从要求。本文阐述了数据完整性与计算机化系统验证的要求和实施，具体分析了数据可靠性的法规要求、数据可靠性的稽查热点、计算机化系统验证的要求、实验室数据管理的规划和设计方案。
分析数据完整性与计算机化系统验证的要求和实施
【摘 要】
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生物制品研发各阶段需要法规准从要求。本文阐述了数据完整性与计算机化系统验证的要求和实施，具体分析了数据可靠性的法规要求、数据可靠性的稽查热点、计算机化系统验证的要
【机 构】
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Water中国信息学与法规遵循部门
【出 处】
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第五届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会
【发表日期】
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2017年7期
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