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鼻咽癌是华南地区高发肿瘤,综合治疗的进展及调强放射治疗的应用使得鼻咽癌的治疗结果得到了明显的改善。随着鼻咽癌生存期的延长,越来越多的患者出现放疗后鼻咽部复发伴放射性脑损伤、Ⅱ程或多程放疗后复发以及多发性远处转移,另有一部分患者为标准治疗失败的复发性鼻咽癌,这些情况治疗复杂、风险高、预后不佳,我们定义为难治性鼻咽癌。目前对难治性鼻咽癌尚缺乏标准且有效的治疗手段。恩度是多靶向的血管生成抑制剂,对VEGF、VEGFR、EGFR的表达均具有抑制作用,通过阻断肿瘤新生血管生成切断肿瘤营养供给,可以达到抑制和治疗肿瘤的目的,其联合化疗在晚期非小细胞肺癌中证实了安全性和有效性,因此其在难治性鼻咽癌治疗中的作用值得探索。在临床上,我们采用2～3支恩度/d使用百特泵2ml/h持续泵注30d为1个疗程,每2个月为1个疗程,共3个疗程,联合或不联合化疗/放疗的方案,已治疗了13例难治性鼻咽癌,其中9例治疗1个疗程,3例治疗2个疗程,1例治疗4个疗程,12例患者联合化疗,1例单纯恩度治疗,治疗结果显示2例PR,5例MR,6例SD,均未见明显毒副反应。临床初步结果提示恩度持续泵注治疗难治性鼻咽癌安全有效,基于此我们进一步设计了化疗联合恩度持续泵注治疗难治性鼻咽癌Ⅱ期临床试验,试验组采用恩度联合低剂量5-Fu持续泵注+奈达铂化疗方案,对照组采用低剂量5-Fu持续泵注+奈达铂化疗方案,治疗后进行密集随访,采用RCIST标准及生存情况评价有效性,采用RTOG急性放射反应评定标准、CTCAE标准评价安全性,期待各单位同仁积极参与,共同探索。