目的：淋巴瘤患者在接受含利妥昔单抗的联合化疗治疗时,即使预防性使用拉米夫定,乙型肝炎激活仍是一个严重的并发症,目前尚没有最佳的预防性抗病毒方案来解决这一间题.本前瞻性研究旨在对HBsAg阳性的初治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者接受一线R-CHOP方案化疗时,比较恩替卡韦与拉米夫定预防乙型肝炎激活的疗效.韦与拉米夫定预防乙型肝炎激活的疗效。 方法：HBsAg阳性的初治DLBCL患者入组本研究，所有患者均肝功能正常、血浆HBV DNA水平低于103copies/ml，在R-CHOP方案化疗期间及化疗结束后6个月随机接受恩替卡韦或拉米夫定预防乙型肝炎激活。所有患者治疗前均需检测HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb和HBcAb状态，每程化疗前和化疗结束后每个月前瞻性监测患者血清丙氨酸转氨酶(ALT)和血浆HBV DNA水平。 结果：2008年2月～2012年12月期间，229例18岁以上的初治DLBCL患者入组本研究。本研究分析基于121例HBsAg阳性患者，其中恩替卡韦组61例，拉米夫定组60例。主要研究终点是乙型肝炎病毒相关肝炎发生率，次要研究终点为因肝炎而导致的化疗中断率。与拉米夫定组相比，恩替卡韦组肝炎发生率(8.2％ vs 23.3%,P=0.022、乙型肝炎激活率(0 vs 13.3%,P=0.003)、乙肝病毒复燃率明显较低(6.6% vs 30.0%,P=0.001),且未发生延迟性乙型肝炎(0 vs 8.3%,P=0.027)，同时化疗中断较少(1.6% vs 18.3%,P=0.002)。在8例乙型肝炎激活的患者中，7例为晚期(Ⅲ～Ⅳ)患者。 结论：对于乙型肝炎病毒表面抗原阳性的初治DLBCL患者在接受R-CHOP方案化疗后，恩替卡韦预防乙型肝炎激活的疗效优于拉米夫定。对于晚期DLBCL患者，恩替卡韦应作为首选预防性抗病毒方案。