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医疗器械与人们生命安全及医疗健康息息相关，涉及技术领域宽广、专业性强、科技含量高。随着医学迅速发展，医疗器械产业也迅猛发展，对人们生命健康有着日益显著作用，但同时医疗器械安全有效也成为人们关注的焦点。近年来医疗器械不良事件逐渐增多，医疗器械监管成为人们关注的焦点。本文通过对医疗器械从上市前、采购、使用、维护等各个方面介绍医疗器械的管理。