中药复方是中医治病的主要临床应用形式,是中医辩证论治理论的具体体现。中药复方化学研究的目的在于阐明其有效物质基础,促进和实现中药现代化。通过反复实践,形成了方-证(病)对应,整方筛选中药复方有效物质基础的总体思路,以及以中药复方有效物质为基础研制创新药物的方法和模式。本文运用该研究思路与方法,对苦参汤进行了研究,取得了阶段性研究结果： (1)以苦参汤不同类型总成分(总黄酮、总生物碱和总环烯醚萜)和主要有效成分或指标性成分(黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素4种黄酮,槐果碱、苦参碱、槐定碱、氧化槐果碱、氧化苦参碱5种生物碱,三叶豆紫檀苷,苦参啶)提取率为评价指标、筛选了苦参汤提取工艺。运用大孔吸附树脂纯化技术,确定了苦参汤提取物的纯化工艺。 (2)采用多种纯化分离方法和结构鉴定技术对苦参汤化学成分进行了研究。共从苦参汤提取物中分离鉴定出黄酮类17个,环烯醚萜类2个,生物碱类8个,有机酸类4个,长链烷醇类2个,甾类2个,香豆素类1个,其它类3个。其中,苦参汤内酯为新化合物,2’,4-二羟基-4’,6’-二甲氧基查耳酮、苦豆碱、丁二酸属首次在组成苦参汤复方的3味中药中发现的已知化合物,其余35个化合物为已从组成苦参汤复方的3味中药中分离得到的已知化合物。 (3)建立了苦参汤提取物中总生物碱、总黄酮、总环烯醚萜,以及主要活性成分或指标性成分黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素;槐果碱、苦参碱、槐定碱、氧化槐果碱、氧化苦参碱;三叶豆紫檀苷;黄腐醇、苦参啶的定量方法。建立了苦参汤提取物2个检测波长下的HPLC指纹图谱,确认了该指纹图谱的主要技术参数,阐明了苦参汤提取物HPLC指纹图谱共有指纹峰的来源,采用添加对照品指认的方法对共有指纹峰进行了化学成分的归属和确定。 (4)采用拆方分析方法.通过测定苦参汤不同配伍条件下,主要化学成分类型(黄酮、生物碱和环烯醚萜),主要有效成分或指标性成分(黄酮苷等4种黄酮、槐果碱等5种生物碱、三叶豆紫檀苷和苦参啶)的提取率或转移率,初步阐明了苦参汤的配伍规律。同时,应用HPLC指纹图谱技术对苦参汤配伍规律进行了定性研究。