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蠲痹颗粒是云南省名老中医吴生元教授历经数十年丰富临床经验总结的有效良方制成的院内制剂,是在潜心研习著名中医学家吴佩衡学术思想基础上的继承和发展。该方主要由附子、黄芪、防己、桂枝等12味药物组成,具有温阳除湿、散寒止痛之功,临床应用多年,显示了其对类风湿关节炎(RA)良好的临床疗效。为进一步考察其对RA的疗效和安全性,本研究采取随机对照研究法,以正清风痛宁缓释片为对照组,观察了蠲痹颗粒对RA患者RF、ESR、CRP等实验室指标及关节压痛数、关节肿胀数、晨僵时间等临床表现的影响。本研究结果表明,两组疾病疗效总进步率相当,且均能改善RA关节压痛数、关节肿胀数、晨僵时间、双手平均握力、关节疼痛(VAS)及ESR, CRP, RF等实验室指标,但治疗组在证候疗效、关节压痛数、疼痛VAS评分及ESR, RF等改善方面优于对照组。另外,在整个临床试验过程中,蠲痹颗粒未发现明显不良反应及毒副作用。这表明,本颗粒剂为治疗RA的一种安全有效的药物,值得进一步研究和开发利用。