随机、对照、Ⅲ期临床试验的初步分析:化疗联合促黄体生成素释放激素类似物(LHRHa)对早期、绝经前、激素受体阳性乳腺癌患者卵巢功能早衰及预后的影响

来源 :第十七届全国临床肿瘤学大会暨2014年CSCO学术年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:CT19850329
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目的:LHRHa是否能保护绝经前乳腺癌化疗导致的卵巢功能早衰(POF)仍存在争议,对于LHRHa联合化疗是否影响化疗疗效以及影响远期疗效仍未知,本研究将探讨LHRHa能否减少POF以及对乳腺癌预后的影响.方法:这是一项随机对照的Ⅲ临床试验,绝经前,年龄≤45岁,激素受体阳性,Ⅰ-ⅢA期接受化疗的乳腺癌患者随机分为两组,联合组接受新辅助或辅助化疗同时联合诺雷得3.6mg每月治疗,化疗后研究者决定停止或者继续诺雷得至2-5年,序贯组新辅助或者辅助化疗后研究者决定立即诺雷得或者月经卵巢功能恢复后应用诺雷得或者卵巢切除治疗,诺雷得使用2-5年,所有患者化疗后常规三苯氧胺治疗5年,主要研究终点为POF(定义为末次化疗或末次诺雷得治疗后一年无月经并且FSH绝经后水平或者未测),新辅助化疗疗效以及复发转移(RFS,局部复发、对侧乳腺癌以及远处转移)情况.
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