【摘 要】
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<正>批签发是指国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效,在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为。《生物制品批签发管理
【机 构】
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甘肃省药品检验研究院; 甘肃省中藏药检验检测技术工程实验室;
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<正>批签发是指国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效,在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为。《生物制品批签发管理办法》[1]自2004年7月实施以来,对规范企业生产、提高产品质量、促进产业有序发展发挥了重要作用。为强化生物制品批签发管理工作,改进和完善批签发体系,进一步保障生物制品质量和促进产业发展,原国家食品药品监督管理总局
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